Breaking News

4 типа сертификации продукции, которые часто требуются и признаются во всем мире

Прежде чем углубиться в описание наиболее распространенных видов сертификации продукции, давайте удостоверимся, что вы знаете, что означает сертификация продукции.

Сертификацию продукта можно объяснить как процесс подтверждения того, что конкретный продукт соответствует требованиям, изложенным в контрактах, правилах или спецификациях (так называемые «схемы сертификации»), и прошел все необходимые проверки качества и эксплуатационные испытания. Сертификация продукции часто требуется в отраслях и на рынках, где неисправность продукции может привести к серьезным негативным последствиям для здоровья и безопасности людей, животных и имущества. Иногда последствия могут быть даже фатальными. Сертификация продукции дает пользователям продукта уверенность, необходимую им для покупки определенных товаров. Если продукт сертифицирован в соответствии с применимыми национальными или международными законами, клиенты знают, что этот продукт будет работать правильно и не причинит никакого вреда.

Нарушения сертификации продукции очень часто влекут за собой серьезные юридические наказания, такие как денежные штрафы и отзыв продукции, или даже тюремное заключение.

Сертифицированные продукты обычно имеют знак сертификации, также известный как знак соответствия. Сертификат продукции предоставляет знак сертификации продукции. Обычно он прикрепляется к самому изделию в легкодоступном месте. Это позволяет пользователям отслеживать тип сертификации, чтобы определить критерии, которым соответствует конкретный продукт. Некоторыми часто требуемыми типами сертификации продукции являются маркировка CE, FDA, FCC и схема CB. Вы можете прочитать о каждом из этих типов сертификации продукции ниже.

Маркировка CE – Европа

Маркировка CE является юридическим требованием, разрешающим свободную торговлю продуктами в пределах ЕС/ЕЭЗ. Он представляет собой декларацию производителя о том, что продукт соответствует минимальным требованиям безопасности, здоровья и окружающей среды всех соответствующих директив ЕС. Маркировка СЕ является обязательной сертификационной маркировкой для непродовольственных товаров, размещаемых на рынке ЕС/ЕЭЗ. Это указывает на то, что продукт:

  • Соответствует требованиям всех применимых директив ЕС по продуктам,
  • Соответствует всем требованиям соответствующих признанных гармонизированных стандартов ЕС,
  • Подходит для своей цели,
  • Не будет угрожать жизни или имуществу.

Наличие маркировки CE на продукте также указывает на наличие соответствующей технической документации, подтверждающей использование сертификационного знака.

Декларация о соответствии FCC — США

FCC является обязательным сертификационным знаком для электронного оборудования и электроники, которые производятся или продаются в США. Эта маркировка подтверждает, что конкретный продукт соответствует стандартам Федеральной комиссии по связи в отношении электромагнитных помех. Маркировка FCC обязательна для таких продуктов, как ИТ-оборудование, промышленные или медицинские устройства, излучающие радиочастотное излучение.

Если продукт производится в США, но продается за пределами США, он должен иметь сертификацию FCC. Верно и обратное. Если продукт производится за пределами США, но продается в США, на нем должна быть нанесена маркировка FCC.

Схема IECEE CB — Европа, Северная Америка, части Азии и Австралия

Схема CB — это международная программа, созданная и управляемая Международной электротехнической комиссией по электрическому оборудованию (IECEE). Схема CB — это глобальная система взаимного признания отчетов и сертификатов о безопасности продукции. Он предлагает производителям продукции более простой способ получения нескольких национальных сертификатов безопасности для своей продукции. Схема CB обеспечивает производителям и импортерам выход на рынок более чем в 50 странах мира. Это выгодно для всех: правительств, промышленности и конечных пользователей. В Российской Федерации зарегистрировано очень много систем добровольной сертификации (далее – Система). У каждой из них свои объекты сертификации. Например, Система «Военный регистр» была разработана по заказу Министерства обороны для сертификации вооружения и военной техники, а в Системе Российского Речного Регистра сертифицируют продукцию, предназначенную для судостроительной отрасли, узнать что такое добровольная сертификация можете на сайте.

FDA – США

FDA расшифровывается как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США. Это государственное учреждение, ответственное за безопасность и эффективность различных видов продуктов, которые продаются или производятся в Соединенных Штатах. Например: лекарства, продукты питания, медицинские приборы, косметика, электроника, излучающая радиацию, ветеринарные товары и табачные изделия.

Сертификация и регистрация FDA являются обязательными для компаний, которые производят, переупаковывают, перемаркируют или продают любую из вышеупомянутых групп продуктов, кроме косметики.

Продукт может быть одобрен FDA или одобрен FDA, и крайне важно понимать разницу.

Если продукт одобрен FDA, это означает, что преимущества этого продукта перевешивают известные риски. Чтобы получить одобрение FDA для своих продуктов, производители должны подать заявку на допродажное одобрение (PMA) и результаты клинических данных. Такие продукты, как медицинские устройства класса III, требуют одобрения FDA.

Одобрение FDA означает, что производитель может продемонстрировать, что его продукт «в значительной степени эквивалентен другому (аналогичному) легально продаваемому устройству», которое уже получило разрешение или одобрение FDA. Медицинские устройства класса I и класса II требуют разрешения FDA.

Top